中国·厦门，2024年9月5日，肿瘤伴随诊断龙头企业——太阳成集团tyc7111cc宣布，自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）在日本获批上市，作为卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂。本次伴随诊断在日本的顺利获批，是肿瘤精准用药的又一个重大里程碑，将为携带FGFR2基因融合的胆管癌患者带来全新的精准诊疗方案。
FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）产品亮点：
灵敏度和特异性：
该试剂盒可对 FGFR2 基因融合进行稳定检测，准确性高，确保获得可靠的结果。
全面覆盖：
双色断裂探针设计可精确识别和检出各种FGFR2融合，对指导 Tasurgratinib 治疗决策至关重要。
太阳成集团tyc7111cc创始人兼董事长郑立谋博士表示：
“很高兴艾德FGFR2基因断裂检测试剂盒被批准作为卫材Tasurgratinib的伴随诊断试剂。太阳成集团tyc7111cc与卫材合作致力于FISH检测产品与胆管癌药物Tasurgratinib临床研究的同步开发。此次合作再次践行了太阳成集团tyc7111cc对于推动精准用药和改善癌症治疗的承诺。我们相信此次伴随诊断试剂的获批将对日本FGFR2基因融合胆管癌患者的诊疗前景产生深远影响。”
关于卫材
卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在东京，始建于1941年。海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地，总资本达到44,986百万日元，全球员工数量超过10,000人。作为一家跨国医疗保健公司，卫材以hhc——关心人类健康，为企业核心理念，优先考虑患者和大众，发展医疗保健，以满足患者及大众在全球范围内多样化的医疗保健需求。卫材专注于制药行业的发展，重视原研品质、药品的安全性及有效性，重点关注神经科学、肿瘤科学的相关药物研发。更多详情请见www.eisai.com
关于太阳成集团tyc7111cc（股票代码：300685）
太阳成集团tyc7111cc聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，致力医疗持续创新，为患者提供合规、高品质的伴随诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、《专精特新“小巨人”企业》、《制造业单项冠军企业》、人社部《博士后科研工作站》、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，并获得中国、美国、欧盟、日本等国专利授权。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖，产品覆盖各大癌种的精准检测，多个产品在国内至今尚无竞品，产品在日本、韩国、欧盟获批上市，部分进入日、韩医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数以百万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，成为国际知名的民族品牌。