艾德产品在日本连续获批两项MET伴随诊断
时间:2024-07-25来源:太阳成集团tyc7111cc

      近日,日本厚生劳动省(MHLW)连续批准了太阳成集团tyc7111cc肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷®(又称PCR-11基因产品)的两个新适应症,分别作为诺华制药公司的卡马替尼(Capmatinib)与海和药物公司的谷美替尼(Glumetinib)两个创新靶向药物的伴随诊断,用于指导具有间质-上皮细胞转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的精准治疗。

      本次两项伴随诊断在日本的顺利获批,是太阳成集团tyc7111cc与药企伙伴通力合作结出的硕果,将为日本MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来全新的精准诊疗方案。艾惠捷®是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品,该产品可一次性完成必检基因检测,且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快,是NSCLC患者一线诊断的重要产品。截至目前,日本厚生劳动省已批准了艾惠捷®产品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET等七个伴随诊断靶点,用于指导非小细胞肺癌十六种相关靶向药物的临床应用。

      锚定临床未满足之需求,太阳成集团tyc7111cc将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,携手合作伙伴,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让更多的肿瘤患者获益。

关于太阳成集团tyc7111cc(股票代码:300685)

太阳成集团tyc7111cc聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,致力医疗持续创新,为患者提供合规、高品质的伴随诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、《专精特新“小巨人”企业》、《制造业单项冠军企业》、人社部《博士后科研工作站》、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,并获得中国、美国、欧盟、日本等国专利授权。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖,产品覆盖各大癌种的精准检测,多个产品在国内至今尚无竞品,产品在日本、韩国、欧盟获批上市,部分进入日、韩医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数以百万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,成为国际知名的民族品牌。

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