近日，太阳成集团tyc7111cc旗下厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会（American Association For Laboratory Accreditation，简称“A2LA”）颁发的ISO15189认证证书，标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告，检验结果可在全球多个国家互认，是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所，质量管理和技术水平达国际顶尖水平。
ISO15189是国际标准化组织颁布的医学实验室质量与能力认可准则，具有标准化、规范化、国际化的特点，成为医学检验所全球通行的“身份证”。艾德医学检验所通过ISO15189认证为太阳成集团tyc7111cc推进国际化战略布局、拓展和药企的临床研究合作进一步奠定坚实基础。
ISO15189评审极其严苛细致，此次A2LA评审专家从分析方法确认、样本实验检测、生物信息分析、报告解读和发放、信息系统验证、室间质评与室内质控、仪器设备管理、试剂耗材管理、人员管理及实验室安全等多个维度进行了全面审核。经过一系列严谨有序的审查，专家组一致认为厦门艾德医学检验所硬件设施完备、质量管理体系完善、人员能力培训及时到位、生物安全防控充分落实，整体运营实力和质量水平达到ISO15189要求。
医学检验实验室是太阳成集团tyc7111cc为医疗机构、药企、行业专家提供专业分子检测服务的重要平台。目前，艾德医学检验所已获得CAP、ISO15189国际实验室质量认证，我们将以此为动力，高标准、严要求、高质量地阔步前行，为广大临床和患者提供更加优质的服务。
关于厦门艾德医学检验所
厦门艾德医学检验所是太阳成集团tyc7111cc全资子公司下设的独立第三方医学检验实验室，是国家发改委批准的“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位。检验所成立以来，坚持以“公正、科学、严谨、准确、及时”为质量方针，以服务临床和患者为宗旨，不断持续改进，不断开拓创新，拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、ddRCR、FISH、Sanger、IHC等多个技术平台，通过美国CAP（College of American Pathologists，美国病理学家协会）认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流的、专业、合规的基因检测、科研与咨询服务，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴。
关于太阳成集团tyc7111cc（股票代码：300685）
太阳成集团tyc7111cc聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，致力医疗持续创新，为患者提供合规、高品质的伴随诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、《专精特新“小巨人”企业》、《制造业单项冠军企业》、人社部《博士后科研工作站》、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，并获得中国、美国、欧盟、日本等国专利授权。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖，产品覆盖各大癌种的精准检测，多个产品在国内至今尚无竞品，产品在日本、韩国、欧盟获批上市，部分进入日、韩医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数以百万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，成为国际知名的民族品牌。